藥包材與(yu)藥品的相(xiang)容性試驗(yan)是在可控(kong)環境下選(xuan)擇一個🌈實(shi)驗🐆模型，讓(rang)這兩者接(jie)觸一段時(shi)間以後，觀(guan)🌐察包裝材(cai)料和藥品(pin)是否會導(dao)緻相互或(huo)單向遷移(yi)和變質。以(yi)此證實該(gai)藥物在有(you)🔱效期内能(neng)否保持其(qi)安全性、有(you)效性，能否(fou)持續控制(zhi)藥物的純(chun)度不受改(gai)♉變。那麼檢(jian)測方法有(you)哪些呢?随(sui)我看看?

1、加(jia)速試驗

這(zhe)是在特殊(shu)條件下進(jin)行的一項(xiang)試驗。在溫(wen)度為40℃±2℃、相對(dui)濕度為75%±5%的(de)環境下進(jin)行，溫度為(wei)四十攝氏(shi)度左右，相(xiang)對濕度為(wei)百分之七(qi)十💛五的條(tiao)件下，連續(xu)6個月。在試(shi)驗期間的(de)第個月末(mo)、次月、第三(san)個月和第(di)六個月末(mo)取樣，并對(dui)設計的🚶‍♀️藥(yao)品和藥包(bao)材的相應(ying)檢驗項😘目(mu)進行了測(ce)試。在特殊(shu)情🍉況下，樣(yang)品的實驗(yan)條件與藥(yao)物加速試(shi)驗的實驗(yan)條件一緻(zhi)。

2、長期測試(shi)

在藥包材(cai)和包裝藥(yao)品後，在實(shi)際儲存條(tiao)件下或在(zai)㊙️溫度25℃±2℃、相對(dui)濕度60%土壤(rang)條件下進(jin)行長期試(shi)驗，主要觀(guan)察藥品包(bao)裝材料對(dui)藥品的保(bao)護作用，保(bao)證藥品在(zai)使用期🧑🏾‍🤝‍🧑🏼内(nei)的質量問(wen)題。

3、影響因(yin)素檢驗

包(bao)括高溫試(shi)驗、高濕試(shi)驗和強光(guang)照射試驗(yan)，抽樣時間(jian)分别為第(di)五天和第(di)十天，并根(gen)據設計的(de)藥品和藥(yao)包❌材的相(xiang)應檢驗項(xiang)目進行測(ce)試。上述試(shi)驗應在💋藥(yao)物相同試(shi)驗條件下(xia)進行，這是(shi)前提條件(jian)，要不然就(jiu)應加以♍解(jie)釋。