對于(yu)企業使用(yong)的各類藥(yao)包材包裝(zhuang)材料來說(shuo)，需要依據(ju)其對藥品(pin)安全質量(liang)可能産生(sheng)的影響，予(yu)以合理分(fen)類。對不同(tong)的包☔裝材(cai)料，同樣可(ke)以根據其(qi)對藥品質(zhi)量及安全(quan)性影響程(cheng)度，劃分為(wei)A、B、C三類，其取(qu)樣的規則(ze)分為以下(xia)幾種：

A類包(bao)裝材料，也(ye)就是藥典(dian)定義上的(de)“藥包材”，其(qi)取樣原則(ze)(包♉括取樣(yang)件數占比(bi)、取樣環境(jing)要求等)應(ying)參照相關(guan)💋原輔料規(gui)⭕定确定。鑒(jian)于此類包(bao)材可能直(zhi)接影🤟響産(chan)品質量安(an)全，因此，企(qi)業應在倉(cang)庫管理、取(qu)樣過程、取(qu)樣标💘識等(deng)全過程加(jia)強監控，确(que)保符合相(xiang)關規程要(yao)求。

B類包裝(zhuang)材料，主要(yao)需要關注(zhu)的是印刷(shua)内容的符(fu)合性。關鍵(jian)程序并不(bu)在于取樣(yang)檢測，而在(zai)此前的印(yin)刷内容樣(yang)稿設計、校(xiao)對等階段(duan)。至于材質(zhi)等，也都是(shi)在前期落(luo)實印制過(guo)程中鎖定(ding)。因此，對于(yu)B類包材，參(can)考原輔料(liao)件數的抽(chou)樣比例進(jin)行檢測似(si)無必要。對(dui)每批此類(lei)物料🤩，僅需(xu)核對樣張(zhang)内容無誤(wu)并予留存(cun)即🙇🏻可。抽取(qu)多個包❗裝(zhuang)檢查，并無(wu)實際意義(yi)。如果萬一(yi)存在印刷(shua)機構包裝(zhuang)☂️有誤，也會(hui)在日後的(de)使用環節(jie)被發現，不(bu)至于釀成(cheng)重大質量(liang)事件。

C類包(bao)裝材料，隻(zhi)要入庫驗(yan)收時符合(he)相關合約(yue)标準即🧡可(ke)，更無必要(yao)抽取多個(ge)包裝檢測(ce)。