根(gen)據醫(yi)藥網(wang)11月26日(ri)訊，11月(yue)26日國(guo)家食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理總(zong)局官(guan)網發(fa)布了(le)《關于(yu)整治(zhi)醫療(liao)器械(xie)流通(tong)領域(yu)經營(ying)行為(wei)的公(gong)告(2016年(nian)第♍112号(hao))》。繼藥(yao)品流(liu)通領(ling)域違(wei)法經(jing)營行(hang)為自(zi)查工(gong)作後(hou)，醫療(liao)器械(xie)經營(ying)流通(tong)💔領域(yu)也開(kai)始了(le)自查(cha)與整(zheng)治。具(ju)體有(you)哪幾(ji)項自(zi)查，和(he)冠譽(yu)包裝(zhuang)一起(qi)了解(jie)。

從事(shi)醫療(liao)器械(xie)批發(fa)業務(wu)的經(jing)營企(qi)業銷(xiao)售給(gei)不具(ju)有☎️資(zi)質的(de)經營(ying)企業(ye)或者(zhe)使用(yong)單位(wei)的;醫(yi)療器(qi)械經(jing)營企(qi)業從(cong)不具(ju)有資(zi)質的(de)生産(chan)、經營(ying)企業(ye)購進(jin)醫療(liao)器械(xie)的。

經(jing)營條(tiao)件發(fa)生變(bian)化，不(bu)再符(fu)合醫(yi)療器(qi)械經(jing)營質(zhi)量管(guan)⭐理🚶‍♀️規(gui)範要(yao)求，未(wei)按照(zhao)規定(ding)進行(hang)整改(gai)的;擅(shan)自變(bian)更經(jing)營場(chang)所或(huo)者👄庫(ku)房地(di)址💔、擴(kuo)大經(jing)營範(fan)圍或(huo)者擅(shan)自設(she)立庫(ku)房的(de)。

提供(gong)虛假(jia)資料(liao)或者(zhe)采取(qu)其他(ta)欺騙(pian)手段(duan)取得(de)《醫療(liao)器械(xie)💞經營(ying)許♉可(ke)證》的(de);未辦(ban)理備(bei)案或(huo)者備(bei)案時(shi)提供(gong)虛假(jia)資料(liao)的;僞(wei)造、變(bian)造、買(mai)賣、出(chu)租、出(chu)借《醫(yi)療器(qi)械經(jing)營許(xu)可證(zheng)》或《醫(yi)🔴療器(qi)械經(jing)營備(bei)案憑(ping)證》的(de)。

未經(jing)許可(ke)從事(shi)第三(san)類醫(yi)療器(qi)械經(jing)營活(huo)動的(de)，或者(zhe)🧑🏽‍🤝‍🧑🏻《醫療(liao)器械(xie)💚經✨營(ying)許可(ke)證》有(you)效期(qi)屆滿(man)後未(wei)依法(fa)辦理(li)延續(xu)、仍繼(ji)續從(cong)事醫(yi)療器(qi)械經(jing)營的(de)。

經營(ying)未取(qu)得醫(yi)療器(qi)械注(zhu)冊證(zheng)的第(di)二類(lei)、第三(san)類醫(yi)療器(qi)械的(de)，特别(bie)是進(jin)口醫(yi)療器(qi)械境(jing)内代(dai)理商(shang)經營(ying)無證(zheng)🈲産品(pin)的。

經(jing)營不(bu)符合(he)強制(zhi)性标(biao)準或(huo)者不(bu)符合(he)經注(zhu)冊或(huo)者備(bei)📧案的(de)産品(pin)技術(shu)要求(qiu)的醫(yi)療器(qi)械的(de);經營(ying)無合(he)格證(zheng)明文(wen)件、過(guo)期、失(shi)效、淘(tao)汰的(de)醫療(liao)器械(xie)的。

經(jing)營的(de)醫療(liao)器械(xie)的說(shuo)明書(shu)、标簽(qian)不符(fu)合有(you)關規(gui)定的(de);未按(an)照❤️醫(yi)療器(qi)械說(shuo)明書(shu)和标(biao)簽标(biao)示要(yao)求運(yun)輸🈲、貯(zhu)存醫(yi)療器(qi)械🌈的(de)，特别(bie)是未(wei)對需(xu)要低(di)溫、冷(leng)藏醫(yi)療器(qi)械進(jin)行全(quan)鍊⛹🏻‍♀️條(tiao)冷鍊(lian)管理(li)的。

未(wei)按規(gui)定建(jian)立并(bing)執行(hang)醫療(liao)器械(xie)進貨(huo)查驗(yan)記錄(lu)制🤟度(du)的🌍;從(cong)事第(di)二類(lei)、第三(san)類醫(yi)療器(qi)械批(pi)發業(ye)務以(yi)及第(di)三類(lei)醫療(liao)器械(xie)零售(shou)業務(wu)的經(jing)營企(qi)業未(wei)按規(gui)定建(jian)立并(bing)🛀執行(hang)銷售(shou)記錄(lu)制度(du)的。