選擇(ze)包裝材料(liao)是不是适(shi)合作為藥(yao)品的包裝(zhuang)，是需要通(tong)過三個階(jie)段，分别是(shi)對包裝材(cai)料的篩選(xuan)、包裝系統(tong)🌈提取💰試驗(yan)結果的評(ping)❓估、浸出物(wu)檢測結果(guo)評估。接下(xia)來藥包材(cai)廠家将為(wei)大家進行(hang)詳細的講(jiang)解。

階段一(yi)：對包裝材(cai)料進行篩(shai)選

是要确(que)定直接接(jie)觸藥品包(bao)裝材料、組(zu)件了解，分(fen)析其🧑🏽‍🤝‍🧑🏻材料(liao)的🌐組成，其(qi)中是要使(shi)用包裝材(cai)料是塑料(liao)材料作♍為(wei)例子，其中(zhong)有些容易(yi)遷移的物(wu)質，比如抗(kang)氧劑、增塑(su)劑、催化劑(ji)、着色劑等(deng)，是要确認(ren)包裝材料(liao)和藥品接(jie)觸方式和(he)條件。

對使(shi)用包裝材(cai)料是要篩(shai)選，依照包(bao)裝材料國(guo)家要⛹🏻‍♀️求來(lai)鑒别，是要(yao)分析出可(ke)提取物、潛(qian)在的浸出(chu)物。

階段二(er)：是包裝系(xi)統的提取(qu)試驗結果(guo)

在劇烈的(de)狀況下，對(dui)包裝組件(jian)材料提取(qu)試驗進行(hang)研✔️究，分📧析(xi)✊彙總可提(ti)取物的類(lei)型和含量(liang)，這樣是可(ke)以化合物(wu)歸屬、結構(gou)鑒定，是可(ke)以确認其(qi)風險程度(du)。

階段三：浸(jin)出物檢測(ce)結果的評(ping)估

使用遷(qian)移試驗考(kao)察，從包裝(zhuang)材料裡遷(qian)移進入制(zhi)劑裡的物(wu)質🏃‍♀️，這些浸(jin)出物的存(cun)在是會對(dui)藥品的防(fang)護性、質量(liang)産生潛在(zai)的影響，之(zhi)後是可以(yi)判斷包裝(zhuang)系統和藥(yao)品相容性(xing)的問題的(de)主要依據(ju)，對浸出物(wu)檢測結果(guo)評👣估是一(yi)個很複雜(za)的過程，是(shi)要确保患(huan)者安全基(ji)礎上做多(duo)方面的權(quan)衡，這樣才(cai)可以合理(li)控👣制标準(zhun)。

藥品和包(bao)裝材料相(xiang)容性的評(ping)估階段小(xiao)編為大家(jia)講解到這(zhe)裡。