藥包(bao)材與(yu)藥物(wu)兼容(rong)性測(ce)試應(ying)注意(yi)下列(lie)問題(ti)：

1.在構(gou)成包(bao)裝單(dan)位時(shi)，各個(ge)包裝(zhuang)物之(zhi)間要(yao)有很(hen)好的(de)👨‍❤️‍👨配合(he)，例如(ru)鋁蓋(gai)、膠塞(sai)、瓶三(san)者的(de)配合(he)

2.當形(xing)成包(bao)裝裝(zhuang)置時(shi)，能夠(gou)适應(ying)具體(ti)的包(bao)裝裝(zhuang)置；

3.藥(yao)品的(de)包裝(zhuang)，可通(tong)過藥(yao)品穩(wen)定性(xing)測試(shi)

4.按生(sheng)産過(guo)程需(xu)要，包(bao)裝材(cai)料能(neng)夠承(cheng)受特(te)别的(de)加工(gong)；

5.在相(xiang)同的(de)包裝(zhuang)單位(wei)内，每(mei)一單(dan)位藥(yao)品的(de)使用(yong)是相(xiang)🏃‍♂️同❌的(de)（本項(xiang)目主(zhu)要檢(jian)查包(bao)裝的(de)效果(guo)）；

6.抵禦(yu)惡劣(lie)運輸(shu)和不(bu)同儲(chu)存環(huan)境的(de)能力(li)；

所有(you)的測(ce)試均(jun)按照(zhao)特定(ding)的包(bao)裝和(he)藥物(wu)設計(ji)，并按(an)照《藥(yao)品非(fei)臨床(chuang)研究(jiu)質量(liang)管理(li)規範(fan)》進行(hang)。

專家(jia)建議(yi)，應盡(jin)早制(zhi)定實(shi)驗和(he)評估(gu)的辦(ban)法。

在(zai)可控(kong)條件(jian)下選(xuan)取實(shi)驗模(mo)型，觀(guan)察其(qi)與藥(yao)物之(zhi)間的(de)✉️相互(hu)⭐作⛱️用(yong)和單(dan)方遷(qian)移、變(bian)質，從(cong)而證(zheng)明在(zai)整個(ge)使用(yong)期間(jian)，該包(bao)裝容(rong)器中(zhong)的藥(yao)物能(neng)夠保(bao)持安(an)全性(xing)、有效(xiao)性、均(jun)一性(xing)、純度(du)。

所以(yi)，藥品(pin)包裝(zhuang)企業(ye)應對(dui)産品(pin)的安(an)全性(xing)和有(you)效性(xing)進行(hang)保障(zhang)；制藥(yao)公司(si)在選(xuan)用藥(yao)包材(cai)料時(shi)，應注(zhu)意藥(yao)包材(cai)料的(de)防護(hu)作用(yong)和藥(yao)物之(zhi)間的(de)兼容(rong)性。如(ru)果發(fa)生下(xia)列情(qing)況，則(ze)須進(jin)行藥(yao)物與(yu)藥物(wu)的兼(jian)容性(xing)測試(shi)。

1.包材(cai)、藥品(pin)來源(yuan)發生(sheng)變化(hua)或變(bian)化時(shi)；

2.藥品(pin)包裝(zhuang)材料(liao)、藥品(pin)生産(chan)工藝(yi)條件(jian)發生(sheng)變化(hua)時；

3.藥(yao)品包(bao)裝材(cai)料的(de)配方(fang)、工藝(yi)、原料(liao)的變(bian)化會(hui)對藥(yao)品的(de)作用(yong)産生(sheng)一定(ding)的影(ying)響；

4.在(zai)藥品(pin)有效(xiao)期期(qi)間出(chu)現藥(yao)品性(xing)能改(gai)變的(de)現象(xiang)；

5.增加(jia)或變(bian)更藥(yao)品使(shi)用情(qing)況；

6.藥(yao)品包(bao)裝材(cai)料的(de)批準(zhun)應當(dang)與新(xin)藥一(yi)起進(jin)行；

7.在(zai)長期(qi)使用(yong)中，當(dang)藥品(pin)包裝(zhuang)材料(liao)對某(mou)一特(te)定藥(yao)品有(you)不利(li)♊影響(xiang)時。