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藥包(bao)材基(ji)本信(xin)息除(chu)配方(fang)、境内(nei)外批(pi)準及(ji)使用(yong)信息(xi)與注(zhu)✨冊資(zi)料外(wai)，還需(xu)要提(ti)交包(bao)裝系(xi)統名(ming)稱、類(lei)型，包(bao)裝組(zu)🚩件，基(ji)本特(te)性，國(guo)家标(biao)準以(yi)及境(jing)内外(wai)藥典(dian)收載(zai)情況(kuang)等。

藥(yao)包材(cai)基本(ben)信息(xi)還要(yao)求提(ti)交産(chan)品名(ming)稱、來(lai)源、結(jie)構💚确(que)認（相(xiang)對分(fen)🈲了、分(fen)子式(shi)、化學(xue)結構(gou)）、理化(hua)性質(zhi)、用量(liang)配比(bi)和預(yu)期用(yong)途、化(hua)學♉品(pin)安🔞全(quan)說明(ming)書、添(tian)加劑(ji)的詳(xiang)細配(pei)方資(zi)料共(gong)計7個(ge)部分(fen)。其中(zhong)，化學(xue)品安(an)全說(shuo)明書(shu)是明(ming)确列(lie)出要(yao)求提(ti)交的(de)資料(liao)；另☀️外(wai)，不同(tong)組♌件(jian)向使(shi)用♋的(de)物質(zhi)要求(qiu)提交(jiao)配方(fang)資料(liao)，這與(yu)包裝(zhuang)系統(tong)的管(guan)理理(li)念相(xiang)對應(ying)。

需要(yao)提交(jiao)的生(sheng)産信(xin)息資(zi)料與(yu)申報(bao)産品(pin)的生(sheng)産工(gong)藝🛀🏻及(ji)主要(yao)☁️生産(chan)、檢驗(yan)設備(bei)說明(ming)，進一(yi)步體(ti)現了(le)質量(liang)标準(zhun)的可(ke)操作(zuo)☎️性。産(chan)品質(zhi)量标(biao)準既(ji)是産(chan)品質(zhi)量水(shui)平的(de)體現(xian)，又是(shi)質量(liang)控制(zhi)、質量(liang)🈲監督(du)的有(you)力手(shou)段.隻(zhi)有經(jing)過驗(yan)證的(de)檢測(ce)💞方法(fa)，才能(neng)保證(zheng)方法(fa)的重(zhong)現性(xing)和專(zhuan)屬性(xing)，即檢(jian)測方(fang)法具(ju)有良(liang)好的(de)可操(cao)作性(xing)。

國家(jia)藥品(pin)監督(du)管理(li)總局(ju)設置(zhi)或者(zhe)确定(ding)的藥(yao)包材(cai)或者(zhe)藥品(pin)檢驗(yan)機構(gou)出具(ju)的三(san)批申(shen)報産(chan)品質(zhi)量檢(jian)驗報(bao)告書(shu)，以及(ji)三批(pi)申報(bao)産品(pin)的生(sheng)産企(qi)業自(zi)檢報(bao)告書(shu)。